自中共中央办公厅、国务院办公厅出台《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42号）以来，我国积极推进药物医疗器械审评审批制度改革，提升审评审批质量和效率，为鼓励药品医疗器械的创新提供政策支持。新药临床试验作为药品上市前重要环节，其试验的真实性、有效性及准确性直接影响人民群众是否有药可用，用的好药，能用的起药。2018年7月17日，国家市场监督管理总局发布《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，征求意见稿中强调各参与方职责、临床试验数据管理、过程中的监管及受试者权益保护等相关内容，给药物临床试验机构(以下简称机构)开展临床试验工作提出了更高的要求。新形势下加强从事临床试验专业人员GCP培训，是保障受试者权益和临床试验质量的首要一步，也是推进机构建设与管理的基础。

  学会拟于2018年9月14日-2018年9月16日在福建省宁德市举办“药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班”，届时将邀请多名临床试验领域专家，对新版GCP进行解读，并结合新形势新政策，从药物临床试验机构建设、质量管理、伦理审查等方面共同交流新形势下如何规范机构建设和临床试验管理。欢迎各位医疗机构、药品研发企业、CRO、SMO、统计分析等单位相关人员报名参加。

【课程安排】

 备注：具体议程安排以活动当天议程为准。

【会议时间】报到：2018年9月14日14：00-17:00

         会议时间：2018年9月15日08：30-17:30

                   2018年9月16日08：30-12:00

【会议地点】福建省宁德市医院会议室

【费用标准】

报名费：1200元/人（含9月15日中餐、晚餐，9月16日中餐），报名以缴费成功为准。费用包括资料费、培训费及证书制作费用等，差旅费需自理，本次培训班规模260人左右。

【缴费方式】

为使您能在参会期间及时获得发票，请参会单位或个人尽量于2018年9月10日前通过银行汇款，并注明单位全称或个人姓名，凭汇款凭证在报到时提交作为开票依据。

开户名：湖北省药物与医疗器械临床评价学会

账  号：42050116501800000159

开户行：中国建设银行股份有限公司武汉东湖支行

自2017年7月1日起，根据国家税务总局要求，增值税普通发票要求填写纳税人识别号，请在开具发票时出具，否则将可能无法开具。

【报名方式】请参会者填写报名回执发送至邮箱lcpjhb@126.com，或扫描下方二维码报名。报名以缴费成功为准（报名截止9月10日），请予以注意。

【会务咨询】叶 乔 18672879439     陈 博 13277042955

                   027-67811741          027-67813097

【培训考试】采用微信网络考试方式。

【培训证书】参加全程学习并通过结业考试者颁发湖北省药物与医疗器械临床评价学会GCP培训证书。

【其他事项】

1、交通指南。

（一）福州长乐机场：搭乘机场大巴（约两小时一趟）至宁德客运站，约2个小时，约需60元。

（二）宁德动车站：搭乘公交车20/6路至宁德市医院东侨院区站下或搭乘的士前往宁德市医院（东侨院区），全程约2公里，约需7元。2、住宿指南（需提前自行联系预订住宿事宜，费用自理）。

（一）宁德世鸿大酒店  标准间分为358元/间(含早)和570元/间(含早)，大床房也分为358元/间（含早）和413元/间（含早）。

（二）金海湾大酒店  标准间分为448元/间（含早）和788元/间（含早），大床房也分为328元/间（含早）和488元/间（含早）。

（三）财富品味酒店  标准间分为238元/间（不含早)和268元/间（含早），大床房也分为218元/间（不含早）和298元/间（含早）。

                                                              报名扫码                                    学会公众号

湖北省药物与医疗器械临床评价学会

 2018年8月17日

附件1：药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班 报名回执

附件2：药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班 第二轮通知