2025年4月26-27日，由湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的“临床试验质量与研究者能力提升培训班”在武汉成功召开。本次会议邀请中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士和多名国内资深临床试验专家进行培训指导，线上线下来自全省医疗机构和医药行业的近300余名人员参会。

武汉大学中南医院院长王行环教授在开幕式致辞中指出，临床试验是医院高质量发展的新质生产力，更是推动我国从制药大国迈向制药强国的关键引擎。面对医药行业高质量发展需求，王院长提出三大核心发展路径：以质量为生命线筑牢研发根基，以能力建设提升核心竞争力，以创新协作加速产学研融合。他呼吁与会者以此次培训为契机，共同提升临床试验质量效能，推动更多创新药物和医疗器械成果转化落地，为健康中国建设和医药产业高质量发展注入新动能。

湖北省药品监督管理局药品审评检查中心何开勇主任讲话，高质量临床试验是创新药上市的"最后一公里"，必须严格遵循GCP规范。面对当前机遇与挑战，我们要坚守科研伦理，确保数据真实可靠；严格执行新版GCP标准，规范全流程管理；促进"研—医—企"协同创新；打造国际认可的"湖北质量"品牌。

本次培训班有幸邀请到中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任徐兵河院士，为我们带来《中国肿瘤临床研究60年发展》的专题报告。徐院士系统回顾了我国肿瘤临床研究从起步探索到创新突破的发展历程，重点介绍了近年来在靶向治疗、免疫治疗等领域的重大研究成果。他特别强调，高质量的临床试验是推动肿瘤诊疗进步的关键，研究者应当秉持科学精神，严格遵循GCP规范，为提升我国肿瘤防治水平作出更大贡献。

随后，湖北省药品监督管理局李博然处长《药物临床试验监督管理政策解读》、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授《如何将临床医生培养成合格的研究者》、武汉大学中南医院、湖北省医学伦理专家委员会张元珍教授《研究者发起的临床研究伦理审查要点》、吉林大学第一医院刘丽主任医师《药物临床试验核查新政与策略》、武汉大学中南医院、湖北省药物与医疗器械临床评价学会黄建英主任医师、会长《新法规下临床试验机构建设与运行》、江西省人民医院姜敏主任医师《新法规下医疗器械临床试验检查要点与对策》、南昌大学第二附属医院李剑教授《机构与专业新增备案策略》、江苏恒瑞医药股份有限公司刁情波总监《临床试验资源与效率效能》围绕政策解读、研究者职责、伦理审查、机构建设、专业备案、检查要点等方面进行精彩授课。

在当前医药创新与监管改革深入推进的背景下，临床试验正面临质量提升与效率优化的双重挑战。本次培训班立足行业发展前沿，通过权威专家政策解读、典型案例剖析和实操经验分享，着力构建"法规-技术-实践"三维一体的培训体系。这不仅为参训人员提供了系统性能力提升方案，更为我省生物医药创新成果转化和产业化提供坚实支撑，推动中国医药创新体系从跟跑并跑向领跑跨越，加速实现制药强国的宏伟目标。