新形势下临床试验机构管理经验交流会 会议通知 各学会会员： 2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅出台了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，随后，《药品注册管理办法（修订稿）》、《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》等新政策新办法相继发布征求，形势政策变化之快，对药物临床试验机构(以下简称机构)工作提出了更高的要求，也带来了挑战，如何把握机遇，积极应对政策变化非常重要。鉴于此，学会拟于2017年11月24日-26日，联合湖北省、福建省多家GCP机构，在厦门举办新形势下临床试验机构管理经验交流会，以期进一步完善GCP机构建设，规范临床试验过程，加强临床试验质量管理，提升研究能力。本次会议由学会及福建医科大学附属协和医院共同主办，厦门大学附属中山医院承办。 本次交流会将邀请主管药监部门领导、GCP机构管理专家、教授，以及临床试验领域专家、教授等，围绕临床试验管理中的关键环节，结合临床试验过程中的实际问题，共同交流探讨GCP机构如何规范开展和管理临床试验项目，欢迎各位会员报名参加。 【会议内容】 11月25日 | 8:00-12:00 | 会议报到 | 14:00-16:30 | 湖北省-福建省国家药物临床试验机构现场交流 地点：厦门大学附属中山医院会议室 | 11月26日 | 7:30-8:00 | 会议签到 | 8:00-8:30 | 开幕式 | 8:30-9:10 | 临床试验新政解读 | 黄建英 研究员 | 9:10-9:50 | 临床研究与医学伦理 | 杜艾桦 研究员 | 9:50-10:20 | 新形势下精神卫生的新挑战 | 房茂胜 主任 | 10:20-11:00 | 美国医生如何开展临床研究 | 彭志勇 教授 | 11:00-11:30 | 临床试验中研究者的职责和常见问题 | 王 政 主任 | 12:10-12:40 | GCP药房建立及临床试验用药物的管理 | 方令平 主任药师 | 12:40-13:20 | 临床试验质量管理与伦理交互管理的模式探讨 | 蒋 辉 主任 | 13:20-14:00 | 应用闭环管理开展GCP平台建设 | 陈玉玲 主任 | 14:00-17:30 | 自由交流 | 【会议时间】报到时间:2017年11月25日8:00-12:00 会议时间:2017年11月25日下午(现场交流)，26日全天(机构经验交流) 【会议地点】厦门大学附属中山医院(厦门市思明区开元街道湖滨南路201-209号) 【参会费用及住宿】本次会议免费，交通住宿自理，住宿酒店：厦门白鹭洲大酒店（厦门思明区湖滨南路95号） 【报名方式】参会者填写报名回执后发送至邮箱lcpjhb@126.com 姓名 | 性别 | 职务职称 | 单位 | 手机号码 | 身份证 | 学会职务 | | | | | | | | 【会务咨询】蔡君龙 18907136912 吴建元13277081776 湖北省药物与医疗器械临床评价学会 2017年11月22日
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