按照国家药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》和《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》的要求，承担临床试验的研究人员应掌握药物医疗器械临床试验技术与相关法规，其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物医疗器械临床试验。为满足新机构和研究人员的临床试验经验学习和能力提升需求，进一步加强临床试验机构建设，湖北省药物与医疗器械临床评价学会作为首批全国临床试验规范化培训进修基地，现面向全国招收进修学员。 一、招收对象 从事或拟从事临床试验的研究者、机构伦理人员及相关人员。 二、招收学员要求 （1）政治合格、身心健康，热爱临床试验事业，责任心强： （2）具备医学、药学、生命科学等相关专业本科及以上学历； （3）进修时间不少于4个月； （3）遵守国家医疗卫生行业标准及规范，品行端正，医德医风良好； （4）拟在国家药监局备案平台上备案为PI的学员需为高级职称，已获得GCP培训证书。 三、招收学员安排 进修地点 | 报名截止 | 资格审核 | 录取名单 | 进修时间 | 招生人数 | 武汉大学 中南医院 | 2月24日 | 2月25日 | 3月1日 | 3月起 | 进修为二期 每期招生5人 |
四、招收学员报名 填写《临床试验进修申请表》，扫描发送至学会邮箱：lcpjhb@126.con，邮件主题需注明“进修申请+姓名+单位名称”，报名截止时间为2023年2月24日。 五、学员资格审查 学会审核报名学员资质后，将根据学员学历、职称、选送单位级别、进修时长等要素择优录取。 四、其他事宜 进修费用面议，进修期间食宿自行安排。 五、联系方式 陈博 13277042955 湖北省药物与医疗器械临床评价学会 2023年2月9日 附件： 湖北省药物与医疗器械临床评价学会 全国临床试验规范化培训进修基地进修申请表 姓 名 | | 性 别 | | 年龄 | | 照片 | 民 族 | | 政治面貌 | | 身份证号 | | 工作单位 | | 科 室 | | 职 务 | | 职 称 | | 联系电话 | | 邮 箱 | | 学 历 | | 毕业院校 | | 专 业 | | 是否有GCP证书 | □是 □否 | GCP证书类型 | □药物 □医疗器械 | 工作年限 | | 从事GCP工作年限 | | 计划进修时间 | 年 月 日 至 年 月 日 | 通信地址 | | 申请人承诺 | 本人承诺： 1. 本表所填的信息均真实有效，如有虚假，本人愿意承担由此产生的一切后果。 2. 本人保证在进修期间，严格遵守以下事项： （1）能遵循 《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律法规、临床试验方案、SOP、伦理委员会及医院规章制度的要求开展临床试验； （2）对试验方案等项目信息和受试者相关信息严格保密，不会复制及外泄。 如违反以上事项，本人愿意承担由此带来的法律后果！ | 申请人签名： 日期： | 选送单位意见 | 负责人： （签名、盖公章） 年 月 日 |
填表说明：请注意选送单位公章应该与工作部门一致 点击打开链接 |
