2025年12月15日，由武汉大学中南医院临床试验中心、湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的“公益临床研究与转化能力提升沙龙（二十七）”在武汉成功召开。本次会议邀请多名国内资深临床研究专家进行培训指导，线上线下来自全省医疗机构和医药行业的近千名人员参会。

武汉大学中南医院党委书记刘争教授在开幕式致辞中指出，临床研究是现代医学发展的核心引擎，成果转化是医学价值造福社会的关键一跃。医院持续举办公益沙龙，旨在搭建开放、共享、协同的平台，推动临床一线创新成果切实转化为提升诊疗水平、护卫人民健康的现实力量。刘争书记强调，面对生命科学与生物技术的深刻变革，研究型医院应勇担引领医学创新、驱动学科发展的使命。

湖北省药品监督管理局医疗器械注册处李博然处长在讲话中指出，生物医药产业正经历以智能化为引领的深刻变革，临床研究作为连接科技创新与临床应用的枢纽，决定了创新医疗器械能否安全有效地服务患者，湖北作为科教与医疗资源大省，在神经科学、生物材料等与医疗器械密切相关的学科中具备独特优势。以脑机接口为代表的高风险、高价值医疗器械正推动诊疗模式从“干预补救”向“感知预判”转变。

湖北省卫生健康委员会科技教育处张近芳处长讲话，当前我国正处在全面推进健康中国建设的关键时期，医学科技创新是推动卫生健康事业高质量发展的核心引擎。张近芳处长强调，从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理，应当遵守《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的规定，该条例为相关活动提供了明确的法规框架和行为准则，是保障研究科学性、规范性及伦理安全性的根本遵循。

在专题报告环节，中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长则围绕“研究者发起的临床研究：未来和方向”展开报告，探讨了其发展前景与政策支持方向。武汉大学中南医院侯祚勇教授对《赫尔辛基宣言》最新修订内容进行深入解读，阐述了医学研究中伦理原则的发展与临床实践中的应用。首都医科大学附属北京积水潭医院王美霞主任医师从伦理审查与合规性角度，分析了生物医学新技术临床研究中的规范与挑战。同时，也邀请了武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任、湖北省药物与医疗器械临床评价学会会长黄建英主任医师，武汉大学药学院王有为教授，武汉大学中南医院临床试验中心副主任吴建元副主任药师作为沙龙主持。

   沙龙特别设置闭门研讨会环节，由黄建英主任医师主持，二十余位来自政府机构、行业组织、医疗机构及企业的专家代表展开深度交流。以818号令新规是“引擎”还是“刹车”？如何避免“过度审慎”或“监管缺位”？为题。与会嘉宾结合政策导向与实践经验，就新规背景下如何平衡监管与创新、构建科学高效的临床研究生态进行了富有建设性的探讨，为推进相关政策的优化与落实凝聚了共识。

在推动临床研究高质量发展的过程中，必须坚持党的全面领导，以高质量党建引领高水平创新实践。要将党的建设融入临床研究管理、伦理审查、人才培养和成果转化的全链条，发挥基层党组织战斗堡垒与党员先锋模范作用。本次沙龙通过党建与业务深度融合，切实把党的政治优势和组织优势转化为医学科技创新、成果惠及民生的强大动力，确保临床研究与转化事业始终沿着正确方向行稳致远，为健康中国建设提供坚强的政治保证和组织支撑。

   本次沙龙的成功举办，不仅为临床研究与转化领域的交流与合作搭建了高质量平台，更在新时代生物医药创新发展的关键节点上，凝聚了重要共识。面对818号令等新规带来的机遇与挑战，与会专家一致认为，法规的完善既是“刹车”，也是推动行业从高速增长转向高质量发展的“规范引擎”。只有坚持伦理先行、质量为本、创新协同，在严格遵循《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等法规框架的前提下，积极构建“医—研—企—管”高效联动的生态体系，才能真正打破转化壁垒、激活创新动能，让更多源于临床的科研成果加速转化为惠及人民的健康生产力，为我国从制药大国迈向制药强国、全面推进健康中国建设贡献坚实的湖北智慧与中部力量。