2026年1月9日，由湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的“药物医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班暨肿瘤专业委员会学术年会”在武汉成功召开。本次会议汇聚来自省内外医疗机构、科研院所、医药企业的专家学者及临床试验一线工作者近300人，围绕临床试验新政、质量监管、肿瘤治疗前沿进展等议题展开深入交流与研讨，为提升全省临床试验规范水平、推动医药创新与肿瘤诊疗进步搭建了重要平台。

开幕式上，武汉大学中南医院党委副书记侯祚勇教授在致辞中指出，临床试验是推动医学进步的核心引擎，规范、科学且伦理合规的临床研究则是确保研究成果可信、可用的根本基石。他强调，各方应共同坚守药物临床试验质量管理规范（GCP）标准，始终以伦理原则引领科研实践，强化跨学科、跨机构团队协作，携手构建一个高效、严谨、可持续发展的临床研究新生态。 

湖北省药品监督管理局注册管理处陈菡处长发表讲话。她强调，药物临床试验质量管理规范（GCP）是确保数据真实可靠、保障受试者安全与权益的根本制度基石，也是我国医药创新接轨国际、实现高质量发展的关键支撑。她希望全体与会者能以此次培训为重要契机，切实强化法规意识与责任意识，系统深化对GCP科学内涵与实践要求的理解。 

在GCP培训环节，多位国内知名专家围绕临床试验质量管理的最新要求与实践难点进行专题报告。南昌大学临床药理研究所熊玉卿教授就“以临床价值为导向的临床研究技术要素”进行深入阐释；首都医科大学赵秀丽教授系统解读《药物临床试验质量管理规范》修订稿；中南大学湘雅药学院阳国平教授探讨临床研究如何促进学科高质量发展；安徽医科大学附属第二医院胡伟教授解析FDA临床试验现场检查要点；武汉大学中南医院黄建英主任医师聚焦细胞与基因治疗临床研究的关注点；华中科技大学同济医学院附属同济医院徐沙贝教授探讨随机对照试验的实践与思考。

肿瘤专业委员会学术年会环节，多名专家学者聚焦肿瘤临床研究最新进展。美国伊利诺伊大学厄巴纳—香槟分校朱为模院士从全周期健康管理角度，阐述了肿瘤诊断后运动干预与康复策略；中山大学肿瘤防治中心李志铭教授分享ASH2025关于复发难治DLBCL CAR-T治疗的最新成果；中国医学科学院肿瘤医院王鑫教授就食管癌放疗临床研究进行深入交流；上海交通大学医学院附属仁济医院崔玖洁教授介绍Ras抑制剂在胰腺癌研究中的新进展；郑州大学公共卫生学院宋春花教授系统介绍基于INSCOC研究的中国肿瘤营养队列研究创新成果与未来展望；福建医科大学附属协和医院杨勇教授通过单细胞多组学技术揭示ENKTCL耐药机制并探讨早期放疗的临床价值；武汉大学中南医院杨垒教授则系统回顾大剂量维生素C在抗肿瘤治疗中的最新研究进展与实践经验。

在当前医疗体制改革纵深推进、药品审评体系优化升级的时代背景下，临床试验领域正迎来质量监管体系重构与创新发展模式探索的关键阶段。质量体系建设作为临床试验的核心支撑，不仅深刻影响着临床证据的科学价值，更直接关系着医药创新成果转化效率和人民健康福祉。本次学术盛会搭建了跨领域、跨层级的专业对话平台，通过系统化政策解读、前沿研究分享、典型案例剖析和共性难题研讨，实现了从理论认知到实践应用的多维贯通，为构建区域化临床试验高质量发展新生态注入了强劲动能。